1. <u id="mpa74"></u>

    山東益康藥業(yè)股份有限公司

    山東益康藥業(yè)股份有限公司 > 質(zhì)量管理

      “產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命,藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命”。益康藥業(yè)始終堅持“質(zhì)量、安全高于一切”的質(zhì)量理念,建立了從產(chǎn)品設計、物料采購、生產(chǎn)管理、實(shí)驗室控制和質(zhì)量保證等全面的質(zhì)量管理體系。在整個(gè)流程中控制質(zhì)量,在供需鏈的每一個(gè)環(huán)節:從產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、供應、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、運輸到售后服務(wù)全面控制質(zhì)量,爭取實(shí)現最大的客戶(hù)滿(mǎn)意度。

      一、質(zhì)量源于設計:益康藥業(yè)建立了一支50多人的高素質(zhì)產(chǎn)品研發(fā)隊伍,每年投入巨資研究開(kāi)發(fā)新藥,對老藥不斷進(jìn)行技術(shù)優(yōu)化。新產(chǎn)品從配方設計、工藝路線(xiàn)確定、工藝參數選擇、物料控制等方面都進(jìn)行深入的研究,做到產(chǎn)品設計合理,從研發(fā)設計開(kāi)始確保產(chǎn)品質(zhì)量。在硬件建設上,公司積極引進(jìn)國際制藥設計理念,學(xué)習《國際制藥工程協(xié)會(huì )》的各種文件,做到在硬件設計上一次到位,從根本上杜絕質(zhì)量風(fēng)險。

      二、嚴把物料供應關(guān)口:在藥品生產(chǎn)的所有環(huán)節中,物料質(zhì)量無(wú)疑是至關(guān)重要的,只有保證了物料的質(zhì)量,后面各道工序的質(zhì)量控制才有意義。公司在選擇供應商上,成立了供應商質(zhì)量審計小組,建立了嚴格的供應商審計規程。首先是對供應商進(jìn)行質(zhì)量審計,要求供應商有自己的質(zhì)量體系,其次對供應商的物料做小試,小試沒(méi)有問(wèn)題后再進(jìn)行生產(chǎn)驗證。保證了物料質(zhì)量的‘一致性’,從物料來(lái)源上確保了藥品質(zhì)量的有效和穩定。

      三、全面引進(jìn)風(fēng)險管理:按照新版GMP的要求,結合國際制藥企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗,全面引進(jìn)風(fēng)險管理,推行質(zhì)量控制技術(shù)在企業(yè)的實(shí)施,推行全面的SOP操作。公司定期對員工進(jìn)行SOP及法律法規的培訓,所有員工都能熟練掌握產(chǎn)品特性、SOP以及法律法規的要求,穩定的員工隊伍是保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的重要基石。

      四、有效的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證:益康藥業(yè)對實(shí)驗室的控制越來(lái)越完善。中心化驗室擁有國際先進(jìn)的檢驗儀器和設備,建立一支高素質(zhì)的質(zhì)量檢驗隊伍,能夠對原材料、中間體、產(chǎn)成品等實(shí)施足夠的質(zhì)量控制,在原材料、中間體、成品上實(shí)行批批檢驗,按照國際理念進(jìn)行檢驗方法適應性驗證;在質(zhì)量保證環(huán)節,QA人員遍布生產(chǎn)環(huán)節的每一個(gè)角落,對生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施全程的跟蹤管理。公司對成品實(shí)行質(zhì)量受權人制度,確保質(zhì)量受權人對產(chǎn)品放行的絕對權力。

      五、持續發(fā)展的人才隊伍:對質(zhì)量的持續改進(jìn)得益于要有一支高素質(zhì)的質(zhì)量人才隊伍。益康藥業(yè)大、中專(zhuān)以上學(xué)歷的職工占到員工總數的近50%,公司不斷地開(kāi)展各項培訓活動(dòng),突出抓好質(zhì)量人才隊伍的培養,制定關(guān)鍵人才培養計劃,為企業(yè)的持續發(fā)展和質(zhì)量建設提供后勁。

      六、及時(shí)的發(fā)運及周密的售后服務(wù):產(chǎn)品的發(fā)運以及售后服務(wù)至關(guān)重要。產(chǎn)品的發(fā)運不當有可能影響到產(chǎn)品的質(zhì)量,公司與合格的物流公司建立長(cháng)期穩定的合作關(guān)系,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和及時(shí)發(fā)運;公司建立了質(zhì)量信息反饋、用戶(hù)投訴與不良反應的處理、藥品不良反應監測報告等完善的售后服務(wù)制度,能夠及時(shí)掌握和處理售后服務(wù)工作。

    无码毛片一区二区三区无矽视频_日本免费无遮挡吸乳视频网站_日韩一级网站在线网站_欧美日韩在线不卡视频

    1. <u id="mpa74"></u>